原標題：政策引領與技術突破雙輪驅動 生物醫(yī)藥產業(yè)繪就高質量發(fā)展新圖景

□記者 鄧婕

近來，我國生物醫(yī)藥產業(yè)迎來政策支持與產業(yè)加速升級雙重利好。業(yè)內專家認為，作為戰(zhàn)略性新興產業(yè)，生物醫(yī)藥產業(yè)正以政策引領與技術突破為核心驅動力，加速向高質量發(fā)展邁進。從國家戰(zhàn)略部署到地方精準施策，從前沿技術攻關到產業(yè)集群升級，一幅以創(chuàng)新為底色的生物醫(yī)藥產業(yè)新圖景正徐徐展開。

政策引領 構建全鏈條發(fā)展生態(tài)

8月18日，國務院批復，原則同意《中國（江蘇）自由貿易試驗區(qū)生物醫(yī)藥全產業(yè)鏈開放創(chuàng)新發(fā)展方案》，要求以高水平開放為引領、以制度創(chuàng)新為核心，開展首創(chuàng)性、集成式探索，推動生物醫(yī)藥全產業(yè)鏈集成創(chuàng)新發(fā)展。

近年來，我國高度重視生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展，將其視為戰(zhàn)略性新興產業(yè)的重要組成部分，并出臺了一系列政策措施，旨在加強產業(yè)創(chuàng)新能力、優(yōu)化產業(yè)結構、提升產業(yè)競爭力。

《“十四五”生物經濟發(fā)展規(guī)劃》明確提出，到2035年，我國生物經濟綜合實力要穩(wěn)居國際前列。國務院《關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見》則進一步優(yōu)化了審評審批流程，將創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械的臨床試驗審評時限從60個工作日縮短至30個工作日，并對符合條件的罕見病用藥、兒童用藥等給予一定的市場獨占期支持。

與此同時，地方政策也在精準發(fā)力。2024年11月，湖北省出臺《湖北省加快生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的實施意見》，提出到2027年，全省生物醫(yī)藥產業(yè)營業(yè)收入要達到2500億元，重點支持植物源重組人血清白蛋白、CAR-T腫瘤治療藥物等細分領域。

近日，上海浦東發(fā)布了《浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)功能提升方案（2025—2027年）》，提出到2027年，浦東生物醫(yī)藥工業(yè)產值突破1000億元，創(chuàng)新藥械產值占比達到35%至40%。海南省也印發(fā)了《海南省關于進一步支持生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的若干政策措施》，提出要持續(xù)加大創(chuàng)新藥械研發(fā)支持力度，繼續(xù)支持現(xiàn)代生物醫(yī)藥產業(yè)做大做強，推進產業(yè)鏈提質升級。

專家認為，當前我國生物醫(yī)藥產業(yè)已進入“政策賦能、區(qū)域競合、創(chuàng)新突圍”的關鍵階段。隨著國際化布局和監(jiān)管改革雙管齊下，我國生物醫(yī)藥產業(yè)將深度融入全球產業(yè)鏈，進一步提升國際競爭力。

技術突破 區(qū)域集群效應愈發(fā)凸顯

“目前，我國醫(yī)藥產業(yè)規(guī)模已位居全球第二位，創(chuàng)新藥在研數(shù)目占全球30%左右?！眹宜幤繁O(jiān)督管理局副局長楊勝近日表示，“十四五”以來我國批準的創(chuàng)新藥達到204個、創(chuàng)新醫(yī)療器械265個。其中，今年1月至7月，批準創(chuàng)新藥50個、創(chuàng)新醫(yī)療器械49個。

《2025-2030年中國生物醫(yī)藥行業(yè)分析及發(fā)展預測報告》數(shù)據顯示，2024年我國生物醫(yī)藥市場規(guī)模約為2.14萬億元，同比增長8.12%。據預測，2025年中國生物醫(yī)藥市場規(guī)模將增至2.24萬億元。

近年來，我國醫(yī)藥市場規(guī)模持續(xù)擴張，區(qū)域集群效應愈發(fā)凸顯。以石家莊為例，截至2024年，石家莊擁有石藥、以嶺、神威等5家中國醫(yī)藥百強企業(yè)，222家規(guī)模以上企業(yè)，產業(yè)營業(yè)收入突破千億級規(guī)模，連續(xù)四年保持兩位數(shù)以上增長，維生素C和咖啡因產量分別占全國50%和70%。

上海張江藥谷、蘇州生物醫(yī)藥產業(yè)園等園區(qū)則形成了“研發(fā)—轉化—制造”一體化生態(tài)，2025年上半年創(chuàng)新藥獲批數(shù)量同比實現(xiàn)大幅增長。

技術突破多點開花，創(chuàng)新成果加速落地。生物藥領域，武漢禾元生物實現(xiàn)“稻米造血”技術的商業(yè)化量產，突破了傳統(tǒng)血漿提取的原料限制，改變了人血清白蛋白長期依靠進口的局面；醫(yī)療器械領域，武漢凱德維斯生物推出全球首款子宮內膜癌無創(chuàng)檢測試劑盒，靈敏度和特異性均超90%；AI制藥領域，深度智耀致力于構建全鏈條賦能平臺，晶泰科技則構建了“量子物理+AI+機器人”的技術閉環(huán)，可將藥物發(fā)現(xiàn)周期縮短至數(shù)月。

業(yè)內人士認為，技術突破是產業(yè)升級的核心動力，我國在多個關鍵技術領域的創(chuàng)新成果，為生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展奠定了堅實基礎。

直面挑戰(zhàn) 夯實高質量發(fā)展根基

盡管我國生物醫(yī)藥產業(yè)利好頻傳，但在向高質量發(fā)展邁進的過程中，仍需直面技術瓶頸、人才短缺等挑戰(zhàn)，為產業(yè)發(fā)展筑牢根基。

當前，我國生物醫(yī)藥產業(yè)在原始創(chuàng)新能力方面仍存在明顯短板，高端儀器設備、關鍵試劑耗材、核心工藝軟件等還需依賴進口。例如，高端生物反應器、純化介質、細胞培養(yǎng)基等尚未實現(xiàn)完全自主可控，制約了新藥研發(fā)與產業(yè)化的自主性和可持續(xù)性。另外，在基因編輯、新型細胞治療、AI輔助藥物設計等前沿技術領域，我國雖取得局部突破，但底層技術積累、核心專利布局與全球領先水平也有差距，創(chuàng)新能力亟待從“跟跑”“并跑”向“領跑”轉變。

與此同時，高水平、復合型人才的結構性短缺已成為制約產業(yè)發(fā)展的重要因素。記者在采訪中了解到，產業(yè)不僅急需具備國際視野的頂尖科學領軍人才，推動重大原始創(chuàng)新；也缺乏大量精通生物技術、醫(yī)藥學、工程裝備與數(shù)字智能技術的交叉融合型人才，以打通從實驗室研究到規(guī)?；a的鏈條。不僅如此，在工藝開發(fā)、質量控制、產業(yè)化放大等環(huán)節(jié)，高技能工程人才同樣不足，影響了創(chuàng)新成果高效轉化為高質量產品。

專家表示，為突破這些制約，需多措并舉、系統(tǒng)推進。在技術層面，應加強頂層設計，整合產學研力量協(xié)同攻關，集中突破一批關鍵核心技術和重大裝備，構建自主可控的產業(yè)鏈。同時，鼓勵企業(yè)加大研發(fā)投入，布局前沿領域，積極參與國際競爭與合作。在人才層面，要優(yōu)化人才培養(yǎng)體系，鼓勵高校加強跨學科教育，深化產教融合，聯(lián)合培養(yǎng)面向產業(yè)需求的實踐型、復合型人才。此外，還需完善人才引進與評價機制，營造有利于潛心研究與技術創(chuàng)新的環(huán)境，吸引全球高端人才，激發(fā)各類人才的創(chuàng)造活力。