齊魯晚報·齊魯壹點記者 朱洪蕾 吳佳 實習生 辛寧
7月31日,有長春網(wǎng)友報料稱,自己購買的葵花藥業(yè)生產(chǎn)的“乖寶寶川貝清肺糖漿”說明書標注疑似出現(xiàn)錯誤,每支15毫升的糖漿,說明書上卻寫著規(guī)格每瓶裝100毫升,這讓消費者一頭霧水。
當日,齊魯晚報·齊魯壹點記者在濟南市歷下區(qū)的多個藥店走訪發(fā)現(xiàn),這款糖漿均在正常銷售,隨后,齊魯晚報·齊魯壹點記者以29.8元的價格購買了一盒葵花藥業(yè)生產(chǎn)的“乖寶寶川貝清肺糖漿”。
該款糖漿生產(chǎn)日期為2023年11月4日,生產(chǎn)企業(yè)為葵花藥業(yè)集團湖北武當有限公司。在外包裝正面,除了印有藥名和生產(chǎn)廠家外,還單獨標注了“15毫升*6支”的字樣,但是在包裝盒的側(cè)面,卻寫有規(guī)格每瓶裝100毫升。
齊魯晚報·齊魯壹點記者打開包裝后發(fā)現(xiàn),說明書上的表述也與外包裝一致。
為何明明每支只有15毫升,規(guī)格卻標注為每瓶100毫升?這到底是怎么一回事?
葵花藥業(yè)集團湖北武當有限公司工作人員表示,之所以會出現(xiàn)規(guī)格每瓶100毫升的表述,是因為這一規(guī)格是在這款糖漿首次獲取批準文號時獲得的,當時也是按這個量生產(chǎn)的。在2011年,有不少消費者反饋一大瓶不方便服用,便換了包裝按15毫升*6支生產(chǎn)。
工作人員告訴齊魯晚報·齊魯壹點記者,國家藥品監(jiān)督管理局對藥品的說明書有嚴格的要求,雖然改了包裝,但是根據(jù)要求,藥品規(guī)格不得隨意改動,必須按原來獲取批準文號時標注的規(guī)格印制。
這名工作人員表示,雖然該糖漿說明書標注了“規(guī)格100毫升”的字樣,但也單列了包裝的標識,標明了“每支裝15毫升,每盒裝6支”。
齊魯晚報·齊魯壹點記者翻閱說明書發(fā)現(xiàn),確如這名工作人員所說,但“規(guī)格100毫升”的表述與成份、性狀、功能主治、用法用量等居于說明書的顯著位置,“每支裝15毫升,每盒裝6支”的包裝項卻列在說明書靠后的位置,與貯藏、有效期、執(zhí)行標準、批準文號等列在一起。而且,對于普通消費者而言,這些專業(yè)術語很難搞清楚。
這名工作人員表示,此前很多消費者已經(jīng)跟企業(yè)反映過“規(guī)格”項與“包裝”項不一致的問題,企業(yè)在去年向國家藥品監(jiān)督管理局申請“規(guī)格”項變更,只是產(chǎn)品新包裝還沒有正式開始使用,后續(xù)投入生產(chǎn)之后將會解決兩者不一致的問題。
隨后,齊魯晚報·齊魯壹點記者又聯(lián)系到了湖北省藥品監(jiān)督管理局。接聽電話的工作人員介紹,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局在2017年曾下發(fā)文件,要求規(guī)范中成藥規(guī)格表述,藥品規(guī)格等必須在說明書上明確標注。問及更改包裝導致規(guī)格與實際不符怎么處理時,該工作人員表示,只能依靠企業(yè)自主向總局提交申請?!拔覀冎饕鸨O(jiān)督作用,督促企業(yè)積極整改”,接聽電話的工作人員說。