●　本報記者　傅蘇穎

8月26日，國家藥監(jiān)局發(fā)布消息稱，近年來國家藥監(jiān)局聚焦醫(yī)用機器人、高端醫(yī)學影像、人工智能醫(yī)療器械和新型生物材料等醫(yī)療器械新質生產力關鍵領域，全力支持高端醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新。今年以來已批準創(chuàng)新產品52個，截至目前，累計批準創(chuàng)新產品367個。下一步，將全面落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見》，鼓勵高水平的全球醫(yī)療器械產品在中國首發(fā)，以更多高質量的產品造福全球公眾健康。

同時，國家藥監(jiān)局8月26日披露，近日，國家藥監(jiān)局批準了東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司的X射線計算機體層攝影設備創(chuàng)新產品注冊申請。該產品由掃描架、高壓發(fā)生器、X射線管組件、光子計數探測器、檢查床、激光定位燈、控制臺、限束器、選配件和附件組成。主要用于常規(guī)CT檢查，支持冠狀動脈CT血管造影和能譜檢查。

國家藥監(jiān)局稱，該產品采用光子計數探測器替代傳統(tǒng)的積分型探測器，通過對探測器材料施加高偏置電壓，促使電流載體定向移動，形成電流脈沖，產生測量數據。據悉，光子計數CT作為近十年來CT成像領域的重大技術突破，極大改進了傳統(tǒng)CT的成像方式，在臨床上已呈現出顯著應用價值。

除本次東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批外，上海聯影醫(yī)療科技股份有限公司的光子計數CT也已獲批。下一步，國家藥監(jiān)局將繼續(xù)落實有關支持舉措，促進更多更好產品上市。