8月12日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于公示通過2025年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄及商保創(chuàng)新藥目錄調(diào)整初步形式審查的藥品及相關(guān)信息的公告》，534個(gè)藥品通用名通過基本醫(yī)保目錄初步形式審查，較去年明顯增加；121個(gè)藥品通用名通過商保創(chuàng)新藥目錄初步形式審查。國家醫(yī)保局明確，通過初步形式審查僅代表具備進(jìn)入后續(xù)流程資格，不代表已納入目錄。

確保申報(bào)藥品符合申報(bào)條件

國家醫(yī)保局披露，2025年7月11日至7月20日17時(shí)，國家醫(yī)保局共收到基本醫(yī)保目錄申報(bào)信息718份，涉及藥品通用名633個(gè)，經(jīng)初步審核，534個(gè)通過形式審查。其中，目錄外申報(bào)信息472份，涉及藥品通用名393個(gè)，通過初審的通用名310個(gè)，較2024年249個(gè)通過形式審查明顯增加。

今年目錄調(diào)整中增設(shè)了商保創(chuàng)新藥目錄，與基本醫(yī)保目錄同步申報(bào)。國家醫(yī)保局共收到商保創(chuàng)新藥目錄申報(bào)信息141份，涉及藥品通用名141個(gè)，經(jīng)初步審核，121個(gè)藥品通用名通過形式審查。有些藥品同時(shí)申報(bào)了基本醫(yī)保目錄和商保創(chuàng)新藥目錄，但因兩者申報(bào)條件不完全一致，會(huì)出現(xiàn)基本醫(yī)保目錄和商保創(chuàng)新藥目錄形式審查結(jié)果不一致的情況。

國家醫(yī)保局介紹，形式審查是對(duì)申報(bào)藥品是否符合當(dāng)年基本醫(yī)保目錄和商保創(chuàng)新藥目錄調(diào)整申報(bào)條件以及藥品信息完整性進(jìn)行的審核。根據(jù)《2025年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄及商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄調(diào)整工作方案》，形式審查分為初審、初審結(jié)果公示、復(fù)審、復(fù)審結(jié)果公告四個(gè)步驟。本次公示的內(nèi)容即為今年的初審結(jié)果。

國家醫(yī)保局表示，通過對(duì)藥品申報(bào)資料進(jìn)行形式審查，一方面，可以確保申報(bào)的藥品符合申報(bào)條件；另一方面，對(duì)申報(bào)資料的完整性、規(guī)范性進(jìn)行審核，有利于后續(xù)評(píng)審、測(cè)算階段相關(guān)信息的全面、真實(shí)、準(zhǔn)確。同時(shí)，為確保目錄調(diào)整公開透明，國家醫(yī)保局對(duì)通過初審的藥品名單和主要信息進(jìn)行公示，本身也是主動(dòng)接受監(jiān)督的一種方式。

形式審查僅為第一步

國家醫(yī)保局稱，按照《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》和《2025年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄及商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄調(diào)整工作方案》，目錄調(diào)整分為企業(yè)申報(bào)、形式審查、專家評(píng)審、談判競(jìng)價(jià)/價(jià)格協(xié)商等環(huán)節(jié)，形式審查只是企業(yè)申報(bào)后目錄調(diào)整所有程序中的第一步。一個(gè)藥品通過初步形式審查，只代表初審符合相應(yīng)申報(bào)條件，還需要通過公示接受社會(huì)監(jiān)督，即使藥品最終確定通過形式審查，也僅代表該藥品具備了參與目錄調(diào)整后續(xù)工作流程的資格，不代表其已經(jīng)納入了基本醫(yī)保目錄或商保創(chuàng)新藥目錄。

國家醫(yī)保局表示，有一些價(jià)格較為昂貴明顯超出基本醫(yī)保保障范圍的藥品通過了基本醫(yī)保目錄初步形式審查，僅表示該藥品符合申報(bào)條件，獲得了進(jìn)入下一個(gè)環(huán)節(jié)的資格。這類藥品最終能否進(jìn)入基本醫(yī)保目錄，還需要經(jīng)嚴(yán)格評(píng)審程序，通過專家評(píng)審的獨(dú)家藥品談判成功、非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)成功才能最終納入目錄。下一步，國家醫(yī)保局將根據(jù)公示期間收到的反饋意見，對(duì)有關(guān)藥品信息進(jìn)行復(fù)核，確定最終通過形式審查的藥品名單并向社會(huì)公布。同時(shí)，最終形式審查結(jié)果無論是否通過，均會(huì)通過2025年基本醫(yī)保目錄及商保創(chuàng)新藥目錄調(diào)整申報(bào)模塊向申報(bào)企業(yè)反饋。

國元證券認(rèn)為，增加商保創(chuàng)新藥目錄這一舉措標(biāo)志著商保在多層次醫(yī)療保障體系中作用增強(qiáng)，是商保創(chuàng)新藥市場(chǎng)準(zhǔn)入的重要一步。國家醫(yī)保局推動(dòng)醫(yī)保支付方式改革，為商保發(fā)展提供廣闊空間。預(yù)計(jì)未來商業(yè)保險(xiǎn)將在完善多層次醫(yī)療保障體系中發(fā)揮更大作用，充分發(fā)揮靈活性和補(bǔ)充性，為高價(jià)創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械提供支付支持，同時(shí)也將為行業(yè)帶來更多的發(fā)展機(jī)遇。